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中辉国际期货Moderna已向美国申请新冠疫苗紧急使用授权 并将寻求欧盟批准

发布日期:2020-12-01 11:16   

   中辉国际期货官网:Moderna Inc当地时间周一(11月30日)表示,已向美国申请COVID-19疫苗的紧急使用授权。此前一项后期研究的完整结果显示,该疫苗有效率为94.1%,且不存在严重的安全问题。

Moderna报告还称,其疫苗有效率在不同年龄、人种、族裔和性别的人群中一致,并且可以100%预防出现重症。数据显示,在3万多名志愿者中,有196人感染了新冠病毒,其中185人注射的是安慰剂,11人注射的是疫苗。该公司报告出现30例重症病例,均来自安慰剂组,这意味着疫苗在预防重症方面的有效率达100%。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,一个咨询委员会将在12月17日开会讨论Moderna的请求。Moderna候选疫苗将成为第二种可能获得美国监管机构支持并在今年推出的高效疫苗。

辉瑞公司(Pfizer Inc .)和BioNTech SE合作开发的一种疫苗将更早一周(12月10日)由外部专家小组进行审查,FDA将根据专家们的建议作决定。辉瑞于11月20日为这款有效性达95%的疫苗申请了紧急使用授权。

在获得许可后不久,Moderna预计其疫苗将通过政府的曲速行动计划和药品分销商麦克森(McKesson)运往美国各地的配发点。Moderna疫苗预计比辉瑞疫苗更容易分发,因该疫苗虽然也需要保存在冰箱里,但它不需要辉瑞疫苗所需的超低温保存。

Moderna表示,到2020年底,将准备好约2000万剂疫苗运往美国,足以为1000万人接种。

将寻求欧盟批准

Moderna表示,除了在美国提交申请外,还将寻求获得欧洲医药管理局(The European Medicines Agency)的有条件批准,该机构已经对其数据进行评估,Moderna还将继续与其他进行类似使用授权审查的监管机构进行磋商。

“虽然我们正在等待结果的全部细节公布,但我们现在可以假定,该疫苗将在12月被批准使用,”英国医药部政策与联络主管Gillies O’Bryan-Tear表示。他预计英国药品和保健品管理局将在两周内批准该疫苗。

Moderna股价在盘后交易中上涨近7%,常规交易时段上涨20%,今年迄今该股累计涨幅达约700%。

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中辉国际期货有限公司Zhonghui  Futures 成立于2016年1月,2016年初取得香港证监会二号牌——期货合约交易牌照,中央编号:BHC645,2018年6月成为香港期货交易所(HKEX)交易会员暨香港期货结算有限公司(HKCC)结算会员,文华财经外盘期货合作单位!

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